「参考：インフォームド・コンセントに関する記載事項」 の「C1」～「C3」を参照ください。
Smart Protocol 使用時のテンプレートセットの選択に進む。=>Q250
なお、一部（または全部）の症例では後向きに観察を行うような場合で、本人または代諾者に連絡が取れないなど同意取得困難な状況が予想され、そのような症例も対象にする必要がある場合には、「適切な同意」と「オプトアウト」を併用し、同意取得困難な症例に対する対応として「オプトアウト」の手続きも行ってください。
▷ 「インフォームド・コンセント」と「適切な同意」と「オプトアウト」の違い
なお、試料や情報を海外の研究機関に提供する場合は、「IC等手続き（海外提供編）」ツールで、追加で必要な手続きについて、確認ください。
研究計画書及びIC等手続き文書のひな型（https://www.mirai-iryo.com/service/documents.php?id=40）
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