▼前提 | Notion

徳洲会グループ病院の体制に基づいたものです。なお、徳洲会グループ病院の独自研究の倫理審査委員会の必要性を確認するものですので、他の研究機関が代表となる研究への参加や企業へ試料や情報を提供する場合は、「EC要否・IC等手続き（共同研究機関・研究協力機関・既存試料情報提供機関編）」で確認ください。
臨床研究等を審査対象とする倫理審査委員会（いわゆる生命科学・医学系指針に基づいて設置された倫理審査委員会）の要否の判断です。（薬剤の適応外使用や宗教的輸血問題などの審査要否などの審査については、自院の『医の倫理委員会事務局』等に問合せください。）

＜生命科学・医学系指針に基づいて設置された倫理審査委員会＞

参考）倫理的な審査を行う組織と審査対象例

委員会名称	審査対象
徳洲会グループ共同倫理審査委員会	生命科学・医学系指針に基づいて実施する臨床研究（例：介入研究/観察研究等）
院内の倫理審査委員会
（岸和田徳洲会病院、松原徳洲会病院、和泉市立総合医療センター、福岡徳洲会病院）	生命科学・医学系指針に基づいて実施する臨床研究
（例：観察研究、一部の症例検討等）
医療法人徳洲会臨床研究審査委員会	特定臨床研究
医の倫理委員会	臨床研究以外の検討を要する医療行為
（例：薬剤の適応外使用、宗教的輸血問題等）

（治験と再生医療は別になります）

Q100：対象者に対する侵襲（軽微含む）又は介入はありますか？

あり：研究目的で、通常診療ではない医療行為を行う、又は、通常診療としてではなく治療等の制限や割付、検査を行う

なし：通常診療としての医療行為のみ（患者に侵襲のないアンケートや聞き取り調査は可）又は、後向きの情報取得のみ